1177中国生物制药东方财富网（中国生物制药 科创）

三磷酸腺苷:

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用户7343258316:

中国生物制药（0 1177）股价再创新高，即将开启主升浪。之前的走势是庄家打压吸金的结果。经过半年的震荡洗盘，庄家已经吃够了筹码。日线脱离多头位置时，没有理由不拉升。

中国生物制药（0/k1l 2 o 3c 91 co 0/）；

智通财经APP讯，中国生物制药（0 1177）宣布，该集团开发的创新抗肿瘤药物TQB2450注射液与盐酸安罗替尼胶囊联合用于小细胞肺癌（SCLC）的一线治疗完成中期分析，并经独立数据监测委员会（IDMC）审核，达到方案的预设终点。最近，该小组...网络链接。

阿汉谈投资:

众生药业:世界制药公司30强

对于中生制药来说，这是该公司管理层90岁的兄弟姐妹在2022年亮相后首次参加JPM会议。在此次会议上，中生制药喊出了全面向创新转型的口号，并表示2030年前将有40个在研新药上市，力争实现“2030年跻身全球制药企业30强”的目标。

此前，在中生制药2022年中期业绩交流会上，其董事长谢其润表示，中生制药已经到了转折发展的前夜，未来几年将是中生制药的丰收年，并预测到2023年中生制药整个创新药将达到100亿元的里程碑规模。

在过去的10年里，中生制药逐渐从仿制药领导者转型为创新型制药公司。在此过程中，从广撒网的药物研发和布局策略来看，中生制药的核心战略已逐步聚焦于肿瘤、手术/镇痛、肝病和呼吸四大优势领域。与此同时，中生制药还通过合作、并购等方式积极丰富产品管线。例如从伊一引进长效粒细胞集落刺激因子F-627在中国的商业权益；推出泛PPAR激动剂拉尼非布诺；来自英业达公司；收购Softhale、phion公司等。

此外，中生制药在积极推进自研管线进度的同时，计划未来三年实现10至15个重型BD项目，每个候选产品均具有超过15亿元和20亿元的销售峰值潜力。

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中国生物制药（0/k1l 2 o 3c 91 co 0/）；

中国生物制药公告及通知-【其他-最新业务进展】自愿性公告-链接至TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊一线治疗小细胞肺癌上市申请获受理的网页。

华阳_华阳0808:

2023年1月13日来源:作者:于娜

“宏观环境和产业环境正处于由量变到质变的关键节点。经过近两年的沉淀，创新药板块早已再次腾飞。”1月12日，西南证券研究中心主任助理、医药首席分析师杜向阳在第二届中国大健康产业高峰论坛暨金甘蔗奖揭牌仪式上表示。

从“我也是”到“我更好”乃至“FIC/BIC”，从本土到国际，从追求快速跟进和网络名人效应到面向临床价值和以患者为中心的自主研发，中国创新药产业正朝着良性方向发展。与海外大型制药公司相比，国内创新型制药公司在整个R&D过程中的差距正在逐步缩小，这促进了创新型制药行业的加速发展。

国家集中带量采购的7批药品涵盖294种药品，涉及金额3500-4000亿元，约占公立医疗机构化学药品和生物药品年度采购量的35%。杜向阳认为，越来越多的传统药企已经触底反弹，而创新药已经进入收获期，迎来业绩复苏和估值重塑。

创新药板块羽翼丰满再腾飞。

对于国内创新药政策的边际宽松，业内人士信心持续提升。2022年医保谈判首次公布“简单续保”降幅规则，创新药加速纳入医保，北京创新药免DRG，上海要求创新药进入医保后三个月内“全额拨付”且不纳入医保总额。一系列政策为新药商业化注入了强心剂。

一方面，疫情影响国内药企的研发和商业化；另一方面，FDA无法如期进行现场检查，许多国内制药公司的PDUFA日期将延长至2022年。随着疫情的消除，创新药的研发、商业化和出海有望复苏。

统计数据显示，2021年我国三大终端、六大市场药品销售额达17747亿元，创新药收入约1000-2000亿元，占比不到10%。其他G20国家占比超过20%，美国、日本、德国等发达国家占比超过50%。中国创新药行业增长空间巨大。

杜向阳介绍，在全球创新药热点研究领域，国内企业占据重要地位。ADC、McAb和CAR-T细胞是新药研发的三个重要方向，尤其是针对肿瘤的治疗。这三个方向极有可能产生突破性药物，国内外的研发力量也纷纷投入这三个领域。中国在全球R&D中占据重要地位，有36%（144/400）的ADC项目在研，44%（260/588）的双抗体项目和37%（260/697）的CAR-T项目在研。

全球对创新药物交易的热情逐年上升。2021年交易总数达到981笔，交易总额达到1759亿美元。中国在全球创新药交易中发挥着越来越重要的作用，交易数量仅次于美国。中国的两种创新药物已获得FDA批准，另有10种处于NDA/BLA阶段。

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杜向阳认为，创新药板块的估值经历了近两年的沉淀并已开始见底。化学剂PE（TTM）在2020年8月底达到57倍的高点，然后在2022年4月底继续下降至26倍，然后触底反弹至36倍。经过几年的筹备，我国创新药又到了新一波集中上市期。预计未来两年我国创新药上市数量将创历史新高，国内创新药企业将逐步进入收获期。

产业升级和增长的三大核心逻辑。

基于上述判断，杜向阳提出了创新药产业发展的三大核心逻辑。

国产新药研发多管齐下，创新提质如火如荼。回顾2021年，随着中国新药审评审批的加速，国家医药产品管理局批准32个创新药（化学药和治疗用生物制品）上市，2022年以来已有41个创新药获批上市，创历史新高，多家生物技术企业迎来2021-2022年首个上市产品。

2023年，国产创新药将持续加速，超30个国产品种有望获批上市。部分重磅项目的上市有望为公司带来重要催化剂，为公司业绩赋能。杜向阳表示，随着国内制药公司R&D实力的增强，跨国公司在国内临床、注册和准入方面的先发优势逐渐消失，进口新药的时间窗口越来越小。

国产新药商业化程度日益提高，以量换价的逻辑凸显。生物制药企业凭借商业化优势推动创新药收入快速增长，集采影响相继见底，创新药占比不断提升。例如，2021年，汉森制药的创新药收入约为42.2亿元，占集团收入的42.3%；中国生物制药创新药收入为63.5亿元，约占总收入的24%，四年CAGR约为34.8%。

生物技术企业通过建立自己的商业化团队或依靠大型制药公司或生物制药公司来加速商业化进程，例如信达生物近3000人的销售团队在2022年上半年实现了23.4亿元的收入，康方生物与郑达天晴合作，康宁杰瑞与先声药业合作。杜向阳认为，随着创新药加速纳入医保等政策支持，医保以价换量谈判逻辑凸显，国产新药商业化进程将受益于政策支持进一步加速。

创新药出海已成为业内普遍关注的话题，尤其是针对人均医疗支出高、创新药定价高、渗透率高的美国市场的创新药出海。

2022年12月，康方生物授予Summit在美国、加拿大、欧洲和日本开发和商业化AK112的独家许可，将获得5亿美元的首付款，总交易金额高达50亿美元，创下新纪录。泽布替尼和西达吉奥伦塞在美国市场的成功商业化也充分验证了全球市场的广阔潜力。

杜向阳表示，随着R&D的加速、创新和质量的提高，国内新药的上市许可和自主出海都越来越好。2023年，预计将有超过15种新药和新适应症在海外上市或提交给NDA。关注临床数据优秀的ⅲ期品种和离岸管线丰富的企业，关注已上市品种的商业化进展和NDA品种的商业化预期。

海屯2011:

中国生物制药（0/k12o 3c 91 co 0/）牛一，摊上5件。

温度决定一切:

中国生物制药（0 1177）今天这么强已经习惯不了了。

阿汉谈投资:

中国生物制药（HK.0 1177），一匹稳稳的白马，一份稳稳的幸福。

姚明在线:

今天（1月13日），中国国家医药产品监督管理局（NMPA）官方网站近日宣布，康方生物和郑达天晴共同申报的抗PD-1抗体派Ampley单克隆抗体（Anico）新适应症申请已获批准。根据公开信息，这是继经典霍奇金淋巴瘤之后，paiAmpley单抗在中国获批的第二个适应症，用于联合化疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（非小细胞肺癌）的一线治疗。

截图来源:NMPA官网

安普利单克隆抗体（AK105）由康方生物和中国生物制药的子公司郑达天晴联合开发并商业化。它是一种采用IgG1亚型并在Fc段进行修饰的新型分化型抗PD-1单克隆抗体，不仅能有效增强免疫治疗的疗效，还能减少不良反应。此前，Pai Ampley单抗被美国FDA授予孤儿药资格、快速通道资格和突破性疗法，并已向FDA提交鼻咽癌新药上市申请。

2021年8月，该产品首次获准在中国上市，用于治疗至少经过二线化疗后复发或难治的经典霍奇金淋巴瘤患者。此外，Ampley单克隆抗体作为局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗和转移性鼻咽癌的三线治疗的申请分别于2021年7月和8月被中国国家医药产品监督管理局药品审评中心（CDE）接受。

根据康方生物此前发布的新闻稿，在中国销售安普利单抗的适应症为鳞状非小细胞肺癌。在上海市胸科医院韩教授领导的一项随机、双盲、多中心研究AK105-302中，对于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗，与对照组相比，Ampley单抗和化疗的组合在所有疗效终点均显示出一致的疗效益处，患者的中位无进展生存期（mPFS）显著延长（7.0个月vs 4.2个月），疾病进展风险降低60%；联合治疗组的肿瘤得到了良好的控制，客观缓解率（ORR）为69.7%（vs 43.4%）。此外，帕珠单抗在患者治疗中的安全性可控。值得注意的是，发送Ampley单抗治疗这一适应症已被纳入中国临床肿瘤学会（CSCO）2022年指南。

据公开资料显示，肺癌的发病率和死亡率都很高，其中非小细胞肺癌约占80%至85%。大约70%的非小细胞肺癌患者在确诊后不能手术切除。由于鳞状非小细胞肺癌独特的流行病学、组织学和分子生物学特征，这类患者仍有很大的医疗需求未得到满足。

希望帕珠单抗Ampley新适应症的批准将为鳞状非小细胞肺癌患者提供更好的治疗选择。

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